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关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知
2017年10月21日 14:43 青岛东方惠诚电子有限公司
各省市食品药品监督管理局:      药品是直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。为保证药品质量,省局下发了《关于对药品经营企业、医疗机构开展药品质量“夏季督查”的通知》,重点强调对药品储存和运输环节的有效监控,并配备智能温湿度记录仪器。具体要求如下:      1、药品经营企业药品仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,即冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0—30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间;      2、智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应,除冷库配备一台外,药品仓库原则上每300平米配备一台;并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上,并能于企业电脑连接,输出历史数据,实现企业温度超标报警功能。      3、智能温湿度记录仪器必须能够实现至少每三小时记录一次,记录存储时间不少于两年:      各省市食品药品监督管理局要结合日常监督,督促企业按要求加快安装工作。      根据我国各省药监局的对药品生产企业和经营企业的温湿度要求,我司特开发了新一代的智能电子温湿度记录仪,特点:带声光报警,带数据输出,带时时温湿度的显示,容量大,易携带和没有耗材反复利用等功能。是GSP认证和GMP认证企业的首选。
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